Jenis Aksi Tilboptin

Tilpotide adalah agonis reseptor GIP/GLP-1 pertama di dunia dan saat ini satu-satunya.
Persetujuan ini terutama didasarkan pada uji coba registrasi fase III kunci global bernama SURPASS 1-5 dan uji coba registrasi fase III kunci Asia Pasifik bernama SURPASS AP Combo (83,4% peserta adalah pasien Tiongkok).
SURPADS-AP-Combo adalah uji klinis fase III multi-negara, multisenter, acak, label terbuka (dengan peneliti dan subjek diberitahu tentang pemberian sebenarnya) selama 40 minggu yang membandingkan kemanjuran dan keamanan tiga dosis berbeda (5 mg, 10 mg, dan 15 mg) tilboptin dan pengobatan insulin glargine dosis titrasi pada pasien dengan indikasi yang disetujui.
Uji coba ini melibatkan 917 peserta dari Tiongkok, Korea Selatan, India, dan Australia, yang secara acak ditugaskan dalam rasio 1:1:1:1 untuk menerima dosis tilpotide atau dosis titrasi pengobatan insulin glargine yang berbeda. Titik akhir primernya adalah untuk mengevaluasi non inferioritas reduksi hemoglobin terglikasi sebesar 10mg dan/atau 15mg tiltrotide dari awal hingga 40 minggu terhadap insulin glargine, sedangkan titik akhir sekunder utama meliputi non inferioritas reduksi hemoglobin terglikasi sebesar 5mg tiltrotide dari awal hingga 40 minggu terhadap insulin glargine.